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Aktuelle klinische Studien zu HAM/TSP
1) HAMLET-P: HTLV-1-assoziierte Myelopathie/tropische spastische Paraparese Multicentre Exploratory Double Blind Randomised Trial of Prednisolone (HAMLET-P).
Dabei handelt es sich um eine multizentrische internationale Kooperationsstudie zwischen Japan, Brasilien, dem Vereinigten Königreich und den USA.
Das japanische Studienzentrum hat mit der Rekrutierung begonnen.
Hauptziel dieser multizentrischen internationalen Phase-II-Studie ist es, herauszufinden, ob Steroide eine wirksame Therapie bei der Behandlung von HAM/TSP sind oder nicht.
Der primäre Endpunkt der Gruppe A + B ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim 10-Meter-Gehen nach 24 Wochen.
Für zwei weitere klinische Studien wird derzeit nur in Japan rekrutiert:
2) Anti-CCR4-Antikörper-Studie bei HAM/TSP-Patienten: Ambulante HAM/TSP, die auf eine orale Prednisolon-Behandlung nicht ansprechen, erhalten zusätzlich eine Anti-CCR4-Antikörper-Behandlung.
3) HAL- HAM/TSP: Patienten mit fortgeschrittener Behinderung erhalten einen Exoskelett-Roboteranzug namens HAL, um die Mobilität zu verbessern und die Muskelkraft wieder aufzubauen.
1) HAMLET-P: HTLV-1-assoziierte Myelopathie/tropische spastische Paraparese Multicentre Exploratory Double Blind Randomised Trial of Prednisolone (HAMLET-P).
Dabei handelt es sich um eine multizentrische internationale Kooperationsstudie zwischen Japan, Brasilien, dem Vereinigten Königreich und den USA.
Das japanische Studienzentrum hat mit der Rekrutierung begonnen.
Hauptziel dieser multizentrischen internationalen Phase-II-Studie ist es, herauszufinden, ob Steroide eine wirksame Therapie bei der Behandlung von HAM/TSP sind oder nicht.
- Rekrutiert werden ambulante Erwachsene mit definitiver HAM/TSP, die einem der drei verschiedenen Subtypen von HAM/TSP zuzuordnen sind.
- Gruppe A) Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Prednisolon gegenüber Placebo bei Patienten mit langsam fortschreitender HAM/TSP.
- Gruppe B) Offener Vergleich von oralem Prednisolon mit i.v. Methylprednisolon bei Patienten mit schnell fortschreitender HAM/TSP.
- Gruppe C) Nicht-interventioneller, beobachtender Studienarm bei Patienten mit nicht fortschreitender HAM/TSP zur Erhebung derselben immunologischen, virologischen und klinischen Daten über 48 Wochen im Vergleich zu den Armen A+B.
Der primäre Endpunkt der Gruppe A + B ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim 10-Meter-Gehen nach 24 Wochen.
- Zu den sekundären Ergebnissen aller drei Studien gehören klinische, sicherheitstechnische, radiologische, virologische und immunologische Messungen.
Für zwei weitere klinische Studien wird derzeit nur in Japan rekrutiert:
2) Anti-CCR4-Antikörper-Studie bei HAM/TSP-Patienten: Ambulante HAM/TSP, die auf eine orale Prednisolon-Behandlung nicht ansprechen, erhalten zusätzlich eine Anti-CCR4-Antikörper-Behandlung.
3) HAL- HAM/TSP: Patienten mit fortgeschrittener Behinderung erhalten einen Exoskelett-Roboteranzug namens HAL, um die Mobilität zu verbessern und die Muskelkraft wieder aufzubauen.
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- HAM-net, eine Website zur Registrierung von HTLV-1 in Japan
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- HTLV.br (Brasilien)
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- HTLV info (Iran)
- Globales Virus-Netzwerk
- HTLVAware - #HTLV #HTLVaware
- HTLV.net
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